Dr. Ina Bach: „Kosteneffizienz unter Beibehaltung der optimalen GxP-Compliance grösste Herausforderungen der Life Science Branche“
(St. Gallen) Neuer Schweizer Dienstleister sieht viel Sparpotential in den Bereichen Regulatory & GxP-Compliance, Benchmarking und Engineering:
Im aktuellen globalen Marktumfeld steht auch jetzt die Life Science Branche vor signifikanten Herausforderungen. Denn erhöhter Preisdruck, verschärfte Auflagen bei der Zulassung und veränderte Marktbedingungen zwingen die Branche zu grundlegenden Richtungsänderungen.
Das ist auch die Einschätzung von Dr. Ina Bach, Chemikerin und in den letzten 10 Jahren als Senior Compliance Auditorin eines Pharmakonzerns und Inspektorin der Schweizerischen Überwachungsbehörde an vorderster Front tätig. Sie und ihre Kollegen raten deshalb der Branche dazu, noch konsequentere Kostensenkungs-Strategien zu verfolgen und sich einer Transformation zu unterziehen, die über lineare Einsparungen hinausgeht.
Ansatzpunkte sieht die Expertin in einer Professionalisierung der gesamten Wertschöpfungskette und vor allem im Bereich Business Process Outsourcing, der ein grosses Sparpotential verspricht und von der Life Science Branche noch nicht so konsequent genutzt wird, wie dies in anderen Industrien längst der Fall ist.
Eine Schlüsselrolle soll dabei die von Ina Bach neu gegründete Dr. Bach AG – Global Compliance Assistance – spielen. Der in der Ostschweizer Metropole St. Gallen domizilierte Dienstleister sieht sein Einsatzspektrum in den Bereichen Regulatory & GxP-Compliance, Benchmarking und Engineering. Der Fokus der Tätigkeit liegt auf Beratungs-, Service- und Trainingsleistungen im nationalen und internationalen Radius.
Weitergehende Informationen bietet die Dr. Bach AG auf der neuen Homepage www.dr-bach.ch, wo auch das komplette Leistungsspektrum des Beratungsunternehmens zum Download zur Verfügung steht.
Dr. Bach AG
Oberstrasse 288
CH-9014 St. Gallen
Fon +41 (0)71 280 09 78
Mobile +41 (0)78 714 41 08
ina.bach@dr-bach.ch
www.dr-bach.ch
Kontakt
Dr. Ina Bach
ina.bach@dr-bach.ch
Die Dr. Bach AG versteht sich als Management-Partner für die Life Science Branche mit Kompetenz für
Regulatory & GxP-Compliance – Outsourcing von internen und externen Audits – Behördeninspektionen & Readiness – Benchmarking zu Qualitäts- & Produktions-Management – Engineering
Das Leistungsangebot der Dr. Bach AG für die Life Science Branche umfasst:
* Interim Management
mit Schulung, Training und Qualifizierungsprogramm. Qualitätsmanagement-Compliance gewährleistet die Konformität mit relevanten GxP-Gesetzestexten und Normen und wird zur Justierung der Qualitäts-. Und Kostenstruktur immer wichtiger.
* Outsourcing
Auditing als Kernkompetenz: Erfahrene Experten stehen Ihnen bei der Bewältigung komplexer und zeitintensiver Validierungsprozesse begleitend und beratend zur Verfügung.
* Behördeninspektionen und Readiness
Wenn zur Überprüfung von GxP-Compliance und Legitimation eine behördliche Inspektion ansteht, optimieren wir Ihre Erfolgschancen, indem wir Sie während des gesamten Prozesses professionell begleiten und wirksam unterstützen.
* Benchmarking
Die Betrachtung Ihrer Qualitäts-Organisation und Ihrer Prozessabläufe mit Fitness-Check für effizientere und kostengünstigere Verfahren sowie Steigerung der Produktivität
* Engineering
Wir unterstützen Sie bei Innovationsvorhaben, Sanierungen und Neubauprojektenbei Planung und Ausführung unter Berücksichtigung aller Aspekte der Compliance.
Als Kompetenzzentrum stützt sich die Dr. Bach AG auf die Fähigkeiten von Generalisten und Spezialisten. Die Mitarbeiter der Dr. Bach AG haben erstklassige Studiengänge absolviert, sind mit einem hervorragenden Fachwissen und langjähriger beruflicher Erfahrung ausgestattet und gewährleisten mentale Stärke, Zielfokussierung und Engagement als Parameter für den Erfolg der Zusammenarbeit mit Ihnen
Geführt wird das Team von Dr. Ina Bach. Sie bietet der Life Science-Branche ihr Knowhow als langjährige Senior Compliance Auditorin und ehemalige Inspektorin der Schweizerischen Überwachungsbehörde in den Bereichen Regulatory & GxP-Compliance, im gesamten Bereich des Engineering und in der Verbesserung und Implementierung von Systembereichen und operationellen Prozessabläufen (Management Consulting).
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